Anonim

Kliinilised uuringud kontrollivad inimeste paljutõotavate uute ravimite ja raviviiside tõhusust. Enne kui Toidu- ja Ravimiamet (FDA) kiidab ravimi laialdasemaks kasutamiseks heaks, on vajalik kliiniline uuring.

Paljudes vähi kliinilistes uuringutes katsetatakse ravimeid ja paljutõotavaid aineid, mis rakendavad immuunsussüsteemi vähktõve raviks. Enda immuunsussüsteemi jõu kasutamist oma kehas vähktõve vastu võitlemisel nimetatakse immuno-onkoloogiaks või immunoteraapiaks. Praegu on vähktõve immunoteraapia kliinilisi uuringuid sadu.

Teie ja teie arst saate teha koostööd, et teha kindlaks, kas olete hea kandidaat immuno-onkoloogia kliiniliseks uuringuks. Protsessi võite alustada õppides tundma nõudeid, plusse ja miinuseid ning kuidas leida kliiniline uuring, mis näitab lubadusi teie konkreetsele vähiliigile ja staadiumile.

Mis juhtub kliinilise uuringu ajal?

Kliinilised uuringud on hoolikalt kontrollitud katsed. Uuringu eest vastutav peaarst võib uuringu läbiviimisel teha koostööd teiste arstidega kogu riigis. Üheskoos täpsustatakse täpselt, mis juhtub kohtuprotsessi ajal, kogutavad andmed ja mis juhtub kogu uuringu ajal kogutud teabega.

Kõik, kes kliinilises uuringus osalevad, teevad seda vabatahtlikkuse alusel. Patsient peab kõigepealt allkirjastama nõusoleku vormi, näidates, et ta mõistab ja aktsepteerib uuringus osalemise potentsiaalseid riske ja eeliseid. Seejärel saavad patsiendid uuringu kohaselt ravi. Paljudes uuringutes võrreldakse ühte ravi teisega. Patsiendid ei saa otsustada, millist ravi nad sooviksid. Teid määratakse juhuslikult ühele või teisele ravile.

Näete oma arsti, et testid ja jälgimine toimuks uuringus kirjeldatud viisil.

Immunoteraapia kliinilisse uuringusse registreerumiseks peate vastama teatud nõuetele.

Riiklik vähiinstituut (NCI) peab kõigi NCI toetatud kliiniliste uuringute loetelu. Vähiuuringute instituudil on ka kliiniliste uuringute leidja. Teie ja teie arst otsivad neid andmebaase, et leida kliinilisi uuringuid, mis vastavad teie vähitüübile. Teie arst võib juba teada teie immunoteraapia uuringust.

Kõigis kliinilistes uuringutes on olemas kaasamise ja välistamise kriteeriumid - nõuded, mis peavad olema täidetud, et patsient saaks uuringus osaleda. Kaasamise kriteeriumid võivad hõlmata vähi tüüpi ning teie vanust ja ravi ajalugu. Näiteks kui otsite käärsoolevähi immunoteraapia uuringut, võib juhtuda, et olete vanuses 18–65 ja olete juba keemiaravi läbinud.

Välistamise kriteeriumid hõlmavad juba olemasolevaid tervisehäireid. Eetilistel põhjustel ei aktsepteerita rasedaid vähiga seotud kliinilistes uuringutes. Samuti välistavad paljud immuno-onkoloogilised uuringud (kuid mitte kõik) autoimmuunhaigustega, näiteks reumatoidartriidi või luupusega inimesed, sest vähi immunoteraapia võib neid seisundeid halvendada.

Kliinilises uuringus osalemisel on plusse ja miinuseid.

Teid huvitava konkreetse kliinilise uuringu eeliste ja riskide tundmine võib aidata teil otsustada, kas see sobib teie jaoks.

Osalemise eelised võivad hõlmata:

  • Juurdepääs uusimatele raviprotseduuridele . Võite saada paljulubavaid ravimeid või ravimeetodeid enne, kui FDA on need laialdaseks kasutamiseks heaks kiitnud.

  • Vähiravi edendamise võimalus . Olenemata sellest, kas saate kliinilise uuringu käigus saadud ravist otsest kasu või mitte, aitab uuringust saadud teave vähiekspertidel rohkem teada saada vähktõve ravimise parimatest viisidest.

  • Suurepärane kliiniline hooldus . Teil on regulaarsed arstivisiidid ja jälgimine. Mõned patsiendid hindavad seda lisatähelepanu. Neid kulusid võib katta uuringut toetav ettevõte või organisatsioon, kuid peate seda küsima uuringu sponsori ja oma kindlustusseltsi käest.

Osalemise miinused võivad hõlmata:

  • Ravi ei pruugi olla nii tõhus kui standardravi . Mõned kliinilistes uuringutes testitud ravimeetodid on tavapärasest tõhusamad. Mõned neist on vähem tõhusad ja mõned samaväärsed. Juhuslikult ravile määramisel ei tea teie ja teie arstid ette, kas teie saadav ravi on tavalisest parem, võrdne või halvem.

  • Ravikindlustus ei pruugi katta kõiki kulusid . Ravikindlustuskaitse on väga erinev. Enne kliinilises uuringus osalemist nõustuge kindlasti kõigi kuludega.

  • Lisakliiniku külastused ja testimine . Mõne patsiendi jaoks on kliinilisse uuringusse kuuluv lisakliiniku visiit ja jälgimine ebamugav. Lisanduvad ka aja- ja reisikulud.